
医疗设备开发
当您要求最高质量时,医疗设备开发的可靠合作伙伴
我们敬业的经验丰富的顾问在广泛监管的环境中为您提供高级开发和生产的支持。
我们在管理各种产品的开发项目方面具有经验,从硬件通过软件,连接性和云解决方案到下一个AI和机器学习级别。
AFRY根据ISO9001进行了认证,该部工业和数字解决方案也根据ISO 13485:2016的认证,即医疗设备的设计和开发中的服务。
核心能力的例子:
- 项目管理
- 质量保证
- 调试,资格和验证
- 质量管理系统,ISO 13485
- 需求管理
- 供应商质量保证
- 风险管理,ISO 14971,
- 产品安全法规,MDR,IVDR
- 技术文档/通信
- 环境,健康与安全法规
- 更换管理层
- 医疗设备产品开发
- 软件开发,实时嵌入式和连接的设备
- 电子开发和生产
- 机械工程,设计,材料和塑料
- 物联网/连接
