医疗设备

医疗设备的发展

当您需要最高质量的医疗器械时,我们是您可信赖的合作伙伴

我们的专业和经验丰富的顾问支持您在广泛规范的环境中进行先进的开发和生产。

我们拥有管理各种产品开发项目的经验,从硬件到软件,从连接到云解决方案,再到下一个水平的人工智能和机器学习。

AFRY通过了ISO9001认证,工业和数字解决方案部门也通过了ISO 13485:2016认证,医疗设备设计与开发中的服务

核心能力的例子:
  • 项目管理
  • 质量保证
  • 调试,资格和验证
  • 质量管理体系,ISO 13485
  • 需求管理
  • 供应商质量保证
  • 风险管理,iso14971,
  • 产品安全法规,MDR,IVDR
  • 技术文件/沟通
  • 环境、健康和安全法规
  • 更换管理层
  • 医疗器械产品开发
  • 软件开发,嵌入式实时和连接设备
  • 电子产品开发与生产
  • 机械工程,设计,材料和塑料
  • IoT / Connectivity.

(Jorgen Simonsson

业务部门经理连通产品南方

Karolina odeblad.

部分经理产品开发

我们的能力