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医疗设备开发

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我们在管理各种产品的开发项目方面具有经验,从硬件通过软件,连接性和云解决方案到下一个AI和机器学习级别。

AFRY根据ISO9001进行了认证,该部工业和数字解决方案也根据ISO 13485:2016的认证,即医疗设备的设计和开发中的服务。

核心能力的例子:
  • 项目管理
  • 质量保证
  • 调试,资格和验证
  • 质量管理系统,ISO 13485
  • 需求管理
  • 供应商质量保证
  • 风险管理,ISO 14971,
  • 产品安全法规,MDR,IVDR
  • 技术文档/通信
  • 环境,健康与安全法规
  • 更换管理层
  • 医疗设备产品开发
  • 软件开发,实时嵌入式和连接的设备
  • 电子开发和生产
  • 机械工程,设计,材料和塑料
  • 物联网/连接
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约翰·罗斯纳(JohanRössner) - 经理

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Karolina Odeblad-部门经理产品开发

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